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為進一步規范化妝品監督管理工作,規范生產經營者行為,引導消費者科學理性消費,國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現和化妝品業界反映的問題,并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,逐一進行了解答。 問:進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容,如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應當如何申報? 答:進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的,首先應當結合產
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
問:進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣? 答:2021年11月,國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》(2021年*140號),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣,樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的,應當至少于**進口時留樣一次。 依據《化妝品生產質量管理規范》,委
保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)?一、保健食品備案產品劑型(或食品形態)及主要生產工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應填報具體滅菌方法及工藝參數,如濕熱滅菌、熱壓
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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