《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等發布

時間：2020-10-31作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：193

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  詞條說明

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  《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明為規范和指導祛斑美白類化妝品的研究和評價，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和技術標準要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、必要性按照風險程

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  進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》*十一條“化妝品企業應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品?！?/p>

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  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下

• 化妝品《已上市產品原料使用信息》問答

  一、如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》？《已上市產品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》）是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無***化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄，并進行動態較新。未組織對所列原料進行系統評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時，應當符合國家有關法律法規、標準、規范的相關要求，開展化妝品安全評估?；瘖y品注