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中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
各有關(guān)單位:為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤鶕?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))要求,中檢院制定了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》和《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(詳見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作
進(jìn)口非特化妝品備案_20年代理申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對(duì)安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性,對(duì)人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時(shí)間短暫,對(duì)人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng),在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對(duì)象不同 化妝品的使用對(duì)象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對(duì)象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來源:國家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊(cè)部)
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