藥監政策速覽（第27期）：正確認識兒童化妝品標志“小金盾”

時間：2023-07-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。
普通化妝品備案問答|產品執行標準如何填報
一、兒童化妝品應如何設置pH值？答：《兒童化妝品監督管理規定》鼓勵針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規范的產品執行標準。兒童化妝品應按照《兒童化妝品技術指導原則》的要求，根據產品配方、生產工藝、使用方法等相關研究資料設置科學合理的pH值項目、指標范圍、質量管理措施及簡要說明。《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》規定不需要檢測pH值的產品除外，如純油性（含蠟基）的產品。二、產品執行的標準中需要控
國產特殊用途化妝品審批服務指南
國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀，如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查：藥監部門將對申請材料進行形式審查，
普通化妝品備案問答|化妝品變更問題
1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金