詞條
詞條說明
化妝品屬性界定及進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)分類指南
眾所周知,凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品,我國采取了不同的監(jiān)管辦法,而且其備案(注冊)周期、費(fèi)用均有差別。那么如何判斷一個產(chǎn)品的化妝品屬性呢?又如何在備案/注冊時進(jìn)行正確歸類呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部和
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國內(nèi)進(jìn)行備案登記的過程。首先,需在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國家藥監(jiān)局*的合格檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請,并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后,可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書。注意,備案證書需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時,對功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報(bào)中的常見問題,從三個“一致性”原則入手,幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。(一)?關(guān)于“備案申請表”項(xiàng)下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項(xiàng)下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)
進(jìn)口化妝品注冊備案申報(bào)產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求:(一)應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱(**化妝品原料名稱)(國產(chǎn)產(chǎn)品除外)、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表,字號不小于小五號宋體;(二)應(yīng)提供全部原料的名稱,實(shí)際含量以百分比計(jì),并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量**計(jì));復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào),并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計(jì));特殊情況,如含結(jié)晶水、原料
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