化妝品屬性界定及進口化妝品備案注冊申報分類指南

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：248

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達了產(chǎn)品信息，確保不對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)？企業(yè)應(yīng)當(dāng)按

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊

• 《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》問答

  一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間

• 辦理普通化妝品注冊或者備案時應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  辦理普通化妝品注冊或者備案時，注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；二是產(chǎn)品名稱信息；三是產(chǎn)品配方；四是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；五是產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；六是產(chǎn)品檢驗報告；七是產(chǎn)品安全評估資料。