化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（五）

時(shí)間：2023-07-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題集萃

  01為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)

• 什么是化妝品？

  目前**上對(duì)化妝品的概念尚沒(méi)有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對(duì)化妝

• 牙膏備案標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:（一）產(chǎn)品名稱；（二）備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）必要的安全警示用語(yǔ)；（九）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)

• 化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報(bào)？

  應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項(xiàng)下，進(jìn)行原料分相信息的填報(bào)；*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報(bào)分相相關(guān)內(nèi)容。