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國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

    (一)辦理行政許可的程序環節:(1)受理(2)審查(3)現場檢查和審核(整改的現場復查和審核)(4)決定(5)送達(6)辦理流程(附件):???? 附14????????? (二)規定行政許可程序的依據:《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令*35號)*三十

  • 【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品標簽(2023年下半年)

    為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品標簽中發現的高頻問題。1、產品銷售包裝含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定的禁止標注或宣稱的內容。《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定:化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱:(一)使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語或者已經批準的藥品名明示或者暗示產品具有醫療作用;(二)使用虛假、夸大、**化的詞語進行

  • 保健食品注冊的審評與核驗

    保健食品注冊的審評與核驗受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料一并送交審評機構。審評機構應當組織審評*對申請材料進行審查,并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,在60個工作日內完成審評工作,并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經審評機構負責人同意,可以延長20個工作日,延長決定應當及時書面告知申請人。審評機構應當組織對

  • 普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品名稱命名依據篇

    1.備案系統中產品命名依據條框內容未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義。《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定:注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。2.產品名稱命名依據中商標名/通用名/屬

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