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國家藥監局:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?國家藥監局政務平臺:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監
1.問:什么是牙膏?答:根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產品。2.問:誰對牙膏的質量和安全負責?答:根據《牙膏監督管理辦法》*五條規定,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。牙膏生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證牙膏產品質量安全。3.問:牙膏可以宣
國產普通特殊化妝品注冊備案流程及申請材料清單一、流程概述國產普通特殊化妝品的注冊備案流程主要包括申請、資料審核、樣品測試、復核、備案五個階段。整個過程需要遵循國家相關法規和政策,確保產品安全有效。二、申請階段1. 準備申請資料:根據相關法規和標準,準備申請資料,包括產品名稱、配方、生產工藝、衛生標準等。2. 提交申請:將申請資料提交至當地藥監部門,確保資料齊全、合規。3. 繳納費用:根據相關規定,
所提供的外文資料有何要求?答:所有外文(境外地址、網址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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