浙江省藥化審評中心|開設三條快速通道助力進口化妝品快速備案

時間：2023-07-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
國家藥監局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？固定鏈
問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監局政務平臺：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監
普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產與備案問題
1、問：什么是“化妝品小樣”？答：“化妝品小樣”屬于行業俗稱，當前逐漸形成了新的零售業態。一般是指相對于市場上銷售的正裝產品，用規格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產品或者搭載正裝產品銷售的贈品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點。2、問：“化妝品小樣”標簽標注有何要求？答：“化妝品小樣”應當在標簽處將產品的相關信息真實、完整、準確的呈現給消費者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無
化妝品備案注冊監督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進一步規范化妝品監督管理工作，規范生產經營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現和化妝品業界反映的問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。問：進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品