普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯

時間：2023-07-13

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答（國家藥監局《化妝品監督管理問題解答（六）》）
1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
化妝品申報時對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？
對產品配方中含有納米原料的產品進行安全評估時，應提供原料生產商出具的原料質量規格，并提供基于該原料的質量規格和支持配方使用量的安全評估資料。
牙膏備案需要提供哪些資料？
牙膏備案需要提供哪些資料？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十一條規定，備案人或者境內責任人進行牙膏備案，應當提交下列資料：備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；（三）產品名稱；（四）產品配方；（五）產品執行的標準；（六）產品標簽樣稿；（七）產品檢驗報告；（八）產品安全評估資料。進口牙膏備案，應當同時提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全