國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

時間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：738

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• 詞條

  詞條說明

• “雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）

  （**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內(nèi)，對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產(chǎn)在售“雙無”進口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開展境外現(xiàn)場核查。

• 普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1

• 浙江省化妝品審評中心關(guān)于接受業(yè)務(wù)咨詢的公告

  為進一步服務(wù)企業(yè)和公眾，現(xiàn)將中心接受業(yè)務(wù)咨詢的方式公告如下：?一、公開接待日（現(xiàn)場咨詢），每月兩次。分別為每月*二周、*四周星期三（遇節(jié)日延后至*二個工作日）。相關(guān)單位或人員提**天向中心提出申請，申請方式為填寫《參加省藥品化妝品審評中心接待日申請表》（見附件）并發(fā)送至郵箱。注：對于可以電話答復(fù)的咨詢問題中心將用電話解答。二、電話咨詢，為每個工作日的14:00-16:30。（一）藥品審評

• 進口特殊化妝品申報需知

  進口特殊化妝品申報是指將進口的特殊化妝品進行報關(guān)手續(xù)的過程。根據(jù)《進口化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，特殊化妝品包括具有一定功能的化妝品、兒童化妝品、含有特定成分的化妝品等。進口特殊化妝品需提供相關(guān)的進口合同、產(chǎn)品說明書和成分表，并辦理化妝品產(chǎn)品備案手續(xù)。此外，還需要提供國外生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認證等文件。在申報過程中，還需注意不合格產(chǎn)品的退運和退貨事宜，以避免可能的風(fēng)險。如需進一步了解進口特