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《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及其起草說明
《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品的研究和評價,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、必要性按照風(fēng)險程
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
問題:新原料用戶名申請時境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)寫明哪些內(nèi)容?解答:根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱;授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系;授權(quán)范圍;授權(quán)期限。問題:新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書到期了怎么辦?解答:根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆
進口化妝品的中文標簽應(yīng)如何規(guī)范標注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*六條規(guī)定:加貼中文標簽的,中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。進口化妝品中文標簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標注有以下兩種情況:(一)原標簽無功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的,加貼的中文標簽上不應(yīng)標注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。(二)原標簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的,加貼的中文標簽上應(yīng)對應(yīng)標注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。
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