化妝品批文申請指導

時間：2019-04-08

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口非特化妝品備案及注冊申報資料準備要點之產品配方篇
化妝品備案資料中，配方是基礎中的基礎，應遵循真實性、科學性、政策性、完整性，否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求，依據有關規定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，特別提醒，備案申報資料應當真實、合法，符合《化妝品監督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊
化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求
問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？
答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑
保健食品名稱中通用名申報與審評要求
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應以產品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規定的內容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復配