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牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)?
問:備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇,支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn),才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國(guó)產(chǎn))】中進(jìn)行了國(guó)產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求?
答:根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出,不得缺項(xiàng)。(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
進(jìn)口特殊化妝品申報(bào)是指將進(jìn)口的特殊化妝品進(jìn)行報(bào)關(guān)手續(xù)的過程。根據(jù)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,特殊化妝品包括具有一定功能的化妝品、兒童化妝品、含有特定成分的化妝品等。進(jìn)口特殊化妝品需提供相關(guān)的進(jìn)口合同、產(chǎn)品說明書和成分表,并辦理化妝品產(chǎn)品備案手續(xù)。此外,還需要提供國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證等文件。在申報(bào)過程中,還需注意不合格產(chǎn)品的退運(yùn)和退貨事宜,以避免可能的風(fēng)險(xiǎn)。如需進(jìn)一步了解進(jìn)口特
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