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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
國家藥監(jiān)局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法(詳見附件2-16)為新增的牙膏檢驗方法,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起,牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。附件:1.《化妝品安全技術規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關規(guī)定。二、準備相關材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質量標
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導消費者科學理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范,逐一進行了解答。具體如下:問:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
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