普通化妝品備案問答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報(bào)

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：102

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• 化妝品注冊(cè)備案管理辦法

  化妝品注冊(cè)備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令*35號(hào)公布）**章? 總? 則**條 為了規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法。*三條 化妝品、化妝品新原料注冊(cè)，是指注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和要求提出注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  問：進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之包裝、標(biāo)簽、說明書篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯