詞條
詞條說(shuō)明
EU認(rèn)證是什么?與CE認(rèn)證有什么聯(lián)系或區(qū)別?
歐盟作為世界上最大的貿(mào)易伙伴之一,其市場(chǎng)對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常重要的出口目的地。然而,針對(duì)想要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的小伙伴們來(lái)說(shuō),歐盟的規(guī)則卻是非常繁瑣和復(fù)雜的。其中,最為重要的就是產(chǎn)品的認(rèn)證問(wèn)題。在歐盟市場(chǎng)中,產(chǎn)品必須符合歐盟相關(guān)的認(rèn)證法規(guī),否則是無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)的。而在這些認(rèn)證法規(guī)中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)EU或EC的字樣,這讓很多企業(yè)感到困惑和不知所措。首先,我們需要明確一點(diǎn),EU代表的是歐盟,而EC則代表歐洲
CE標(biāo)志字母“CE”出現(xiàn)在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 擴(kuò)展單一市場(chǎng)上交易的許多產(chǎn)品上。它們表示在 EEA 銷(xiāo)售的產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)評(píng)估,符合高安全、健康和環(huán)境保護(hù)要求。制造商制造商在確保投放到 EEA 擴(kuò)展單一市場(chǎng)的產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。他們有責(zé)任進(jìn)行合格評(píng)定、建立技術(shù)文件、發(fā)布?xì)W盟合格聲明并在產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志。進(jìn)口商和分銷(xiāo)商進(jìn)口商和分銷(xiāo)商幫助確保只有符合歐盟規(guī)則、帶有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品才能
英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)基本必知內(nèi)容,你知道多少
英國(guó)藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)成立于2003年,總部位于倫敦。MHRA的結(jié)構(gòu)包括三個(gè)主要中心:MHRA法規(guī)、臨床實(shí)踐研究數(shù)據(jù)鏈接和國(guó)立生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所。?一、醫(yī)療器械分類(lèi):英國(guó)使用與歐盟國(guó)家相同的基于風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械分類(lèi)系統(tǒng)。根據(jù)該系統(tǒng),醫(yī)療器械分為四類(lèi):I類(lèi)、IIa類(lèi)、IIb類(lèi)和III類(lèi)。I類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)最低,而III類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)
普通食品類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的注意事項(xiàng)
普通食品類(lèi)在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證之前,需要提前了解以下幾個(gè)方面。一、產(chǎn)品分類(lèi)產(chǎn)品的分類(lèi)是申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證時(shí)需要重點(diǎn)注意的方面之一。分類(lèi)錯(cuò)誤可能會(huì)導(dǎo)致貨物被扣。在申請(qǐng)之前,務(wù)必確保正確劃分產(chǎn)品的類(lèi)別。舉個(gè)例子,普通食品中經(jīng)常夾雜罐頭食品,比如鋁箔包裝的炸魚(yú)肉丸。盡管我們可能會(huì)認(rèn)為它應(yīng)該屬于普通食品,但由于它是鋁箔包裝并充了氮?dú)獗ur,所以它應(yīng)該被劃分到罐頭食品類(lèi)別中。因此,請(qǐng)務(wù)必在申請(qǐng)時(shí)正確劃分產(chǎn)品的類(lèi)別。二
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