自貿試驗區已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續如何開展事中事后監管？

時間：2019-03-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 進口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產品名稱信息；3. 產品配方；4. 產品執行的標準；5. 產品標簽樣稿；6. 產品檢驗報告；7. 產品安全評估資料；8. 產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料；9. 專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料，應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎，可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經物理方法制成，其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告

  國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告2021年 *35號為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規定，進一步規范化妝品注冊備案管理工作，現就實施《化妝品注冊備案資料管理規定》（以下簡稱《規定》）有關事項公告如下：一、關于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作，自2021年4月1日起，境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和