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詞條說明
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳調(diào)整咨詢服務(wù)安排公告(第337號)
為推進“放管服”改革,進一步優(yōu)化國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳咨詢服務(wù)工作,切實解決行政相對人急難愁盼問題,現(xiàn)對咨詢服務(wù)安排進行優(yōu)化調(diào)整。具體如下:一、現(xiàn)場咨詢安排為保證咨詢服務(wù)質(zhì)效,現(xiàn)場咨詢采用網(wǎng)上預(yù)約模式。咨詢?nèi)藛T須提前登錄國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶,點擊右側(cè)“網(wǎng)上預(yù)約”,上傳咨詢問題,進行預(yù)約。預(yù)約規(guī)則見《關(guān)于行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約和取號有關(guān)事宜的公告(*276號)》。咨詢內(nèi)容咨詢部門咨詢
保健食品注冊的審評與核驗受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機構(gòu)。審評機構(gòu)應(yīng)當組織審評*對申請材料進行審查,并根據(jù)實際需要組織查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構(gòu)開展復核檢驗,在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機構(gòu)負責人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當及時書面告知申請人。審評機構(gòu)應(yīng)當組織對
關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報送
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風險物質(zhì)控制、原料安全風險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
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