化妝品備案注冊技術審評指南

時間：2023-05-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
北京市化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題問答
2023年3月16日國家市場監督管理總局令*71號公布的《牙膏監督管理辦法》，將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答（牙膏專刊）”，對相關內容進行宣貫，以指導牙膏備案人提前做好準備。問題1：牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品
特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學試驗項目及人體試驗檢驗項目
特殊用途類化妝品是指具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品：1．育發化妝品是指有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。2．染發化妝品是指具有改變頭發顏色作用的化妝品。3．燙發化妝品是指具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品。4．脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5．美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6．健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。
化妝品審批程序
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬