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進口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南
自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿試驗區(qū)試點實施備案管理,調整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日,國家藥監(jiān)局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報功能。進口化妝品生產企業(yè)應當在產品進口前,委托境內責任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡平臺,辦理備案手續(xù),取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。很多用戶初次備
國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年 第13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施。現(xiàn)就有關事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,備案人在進行產品備案時,可提交由化妝品備
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產商提供的原料安全
進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總(天健華成化妝品注冊部)
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入,而產品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質量規(guī)格。"1
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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電 話: 010-84828042
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