進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總（天健華成化妝品注冊部）

時間：2023-05-16

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口非特殊用途普通化妝品備案常見問答匯總
（文章來源：北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部）說明：本文針對重慶自貿區境內企業，非境內企業請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業才能成為境內責任人？企業注冊地在重慶行政區域內；**境外化妝品生產企業授權負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任。2.境內責任人如何獲得用戶名和初始密碼？境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊：（
化妝品行政許可批文注冊和備案憑證申報的基本規定
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規格紙張打印，使用明顯區分
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第12期）
問題1：境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求？答：境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。問題2：境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎？答：根據《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授權
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。