ISO證書上的CNAS、IAF究竟是什么意思

時間：2023-10-04

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
向北愛爾蘭供應醫療器械的進口商需要做些什么？
英國退出歐盟協議的一個關鍵部分是執行北愛爾蘭議定書。北愛爾蘭議定書的影響是北愛爾蘭市場上的某些產品，包括醫療器械，必須遵守相關的歐盟立法以及英國法律。根據北愛爾蘭議定書，任何從或經過英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）運往北愛爾蘭的產品都被視為進入歐盟的進口產品。北愛爾蘭的醫療器械零售商或批發商現在可能被視為北愛爾蘭的進口商，而不是產品的分銷商。如果您是北愛爾蘭供應醫療器械的進口商，您需要確保：u&nb
生產銷售脫毛膏如何在藥監局快速注冊？
脫毛膏是一款廣受歡迎的化妝品，它可以有效地去除身體上的不需要的毛發，讓肌膚更加光滑柔嫩。在中國，生產銷售脫毛膏需要在中國藥監局進行注冊，這對于很多企業來說是一項繁瑣的任務。但是現在，上海角宿企業管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊，讓您的產品順利上市！我們的公司是一家專業的企業管理咨詢公司，擁有多年的產品注冊經驗和專業的團隊。我們可以為您提供*的注冊服務，包括產品的資料準備、申報材料審核、申報流
引流袋在歐盟MDR的分類及CE認證申請流程
歐盟的醫療器械法規（MDR）對于醫療器械的生產、銷售和使用提出了嚴格的要求和標準。引流袋作為一種中風險的醫療器械，需要符合MDR的相關規定和標準，才能夠在歐洲市場上進行生產、銷售和使用。在MDR的規定中，引流袋屬于IIa類醫療器械，其使用安全控制措施相對較為簡單，且其有效性和安全性可以通過符合一般性要求的臨床評價來證明。因此，生產商需要進行CE認證并遵守MDR的相關標準和要求，以確保其質、安全和有
美國FDA非處方藥(OTC)法規要求
OTC藥物在美國市場上扮演著重要的角色，因為消費者可以在許多零售點輕松購買這些藥物，而*醫療專業人員的處方。美國食品和藥品監督管理局（FDA）負責監管OTC藥物，并確保其安全、有效和符合標簽要求。與處方藥的監管過程相比，OTC藥物的監管流程有一些不同之處。?最顯著的區別是，通過OTC藥物專論，FDA可以對符合專論要求的OTC藥物進行監管，而*進一步批準。這意味著只要藥物符合現有的專論