詞條
詞條說明
一、注冊流程1. 準(zhǔn)備材料:根據(jù)藥監(jiān)局要求,準(zhǔn)備好產(chǎn)品的相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。2. 藥監(jiān)局咨詢:咨詢上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,了解具體的注冊流程和要求,以確保您能夠順利完成注冊。3. 申請注冊:根據(jù)藥監(jiān)局的要求,填寫注冊申請表格,提交相關(guān)材料并支付注冊費用。4. 審核評估:藥監(jiān)局將對您的申請進(jìn)行審核評估,包括技術(shù)評估、質(zhì)量評估等。在此過程
什么是TGA?Therapeutic Goods Administration 是監(jiān)管新南威爾士州所有**產(chǎn)品的制造、銷售和出口的**機(jī)構(gòu)。例如,這些包括處方藥、疫苗和醫(yī)療設(shè)備。您必須在 TGA 的澳大利亞**用品登記處 ( ARTG?)注冊您的商品,然后才能合法制造、銷售或出口這些商品。?我如何在 TGA 注冊我的商品?向 TGA 注冊商品涉及根據(jù) ARTG 確定您是否是商品
如何在英國注冊您的醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備(IVD)
在英國市場銷售醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備(IVD)需要進(jìn)行MHRA注冊。如果您是非英國制造商,還需要找到英國負(fù)責(zé)人(UKRP),代表您進(jìn)行設(shè)備注冊。本文將為您提供一些指導(dǎo)以幫助您成功注冊您的設(shè)備并在英市場銷售。第一步:確認(rèn)您的設(shè)備是否需要進(jìn)行MHRA注冊在英國市場銷售的醫(yī)療器械和IVD需要進(jìn)行MHRA注冊。如果您不確定您的設(shè)備是否需要進(jìn)行注冊,請在MHRA網(wǎng)站上查找相關(guān)信息或咨詢角宿團(tuán)隊。第二步:確認(rèn)
在醫(yī)療器械出口領(lǐng)域,美國市場一直備受關(guān)注。而要成功進(jìn)入美國市場,F(xiàn)DA 510k 提交是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。一、FDA 510k 提交的重要性FDA 510k 是向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交的上市前通知,用于證明醫(yī)療器械的安全性和有效性。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說,成功提交 510k 意味著產(chǎn)品可以在美國市場合法銷售。二、FDA 510k 提交流程確定產(chǎn)品分類首先,需要確定醫(yī)療器械的分類。FDA 將醫(yī)療
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com