化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）2

時間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：88

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品怎樣備案?

  **節 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規

• 國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試

• 進口化妝品備案登記

  進口化妝品備案登記概述進口化妝品備案登記是指將來自國外的化妝品按照中國國家相關法規標準進行審核和備案的過程。這一過程是進口化妝品在中國市場上合法銷售的必要條件之一。首先，進口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產品的質量標準、成分列表、安全性評估、包裝說明等。在備案過程中，相關部門會通過實驗室測試、臨床試驗、消費者反饋等多種方式來確保產品符合中國的法規標準。具體步驟包括：1. 提交申請：

• 化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？

  化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業在銷售包裝中標識了貯存