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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料指南

    (一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱(chēng)信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專(zhuān)為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)

  • 進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?

    問(wèn)題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問(wèn)題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符

  • 國(guó)家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問(wèn)答[化妝品監(jiān)督管理問(wèn)題解答(六)

    為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施。現(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問(wèn)題逐一進(jìn)行解答:?問(wèn):為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和

  • 進(jìn)口化妝品備案流程

    進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本

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