進口特殊化妝品注冊申請材料指南

時間：2023-08-16作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：124

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊人如何執行《化妝品安全技術規范》新增檢驗方法

  發布時間：2024-04-09近年來，國家藥監局陸續發布了關于《化妝品安全技術規范（2015年版）》制修訂的相關通告，如2023年8月28日發布的《關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2023年 *41號）》等，其中部分新增的檢驗項目及檢驗方法與化妝品注冊工作密切相關，如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 進口化妝品備案注冊申請應該提供什么樣的市售包裝

  問： 進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？答：（1）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。

• 普通化妝品備案問答化妝品備案注冊中產品名稱的常見問題

  1、問：普通化妝品備案資料提交后產品名稱是否可以變更？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十六條，已經備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產品名稱。化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料后即完成備案，不存在“撤回”功能。因此，化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料前，務必認真核對信息服務平臺填報的產品名稱和產品標簽中產品名稱的一致性，尤其注意避免錯字、漏字問題。 2、問：化妝品商標名使用有