國家藥監局|關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知

時間：2021-05-08

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
中檢院|《化妝品新原料判定研究技術指導原則》征求意見
各有關單位：為規范和指導化妝品新原料的安全評價工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關法規和配套文件要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于2023年2月10日前發送電子郵件至hzpp
進行化妝品注冊或備案申請時，質量安全負責人有什么規定？
問題1：質量安全負責人任職條件有什么要求？答：根據《化妝品監督管理條例》*三十二條規定質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。問題2：質量安全負責人簡歷提供哪些內容？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*十三條規定質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。質量安全負責人相關專業知識和質量安全管理經驗應當符
牙膏備案需要提供哪些資料？
牙膏備案需要提供哪些資料？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十一條規定，備案人或者境內責任人進行牙膏備案，應當提交下列資料：備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；（三）產品名稱；（四）產品配方；（五）產品執行的標準；（六）產品標簽樣稿；（七）產品檢驗報告；（八）產品安全評估資料。進口牙膏備案，應當同時提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品
《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等發布
市場監管總局關于發布《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》的公告根據《*人民共和國食品安全法》，經與國家衛生健康委協商一致，市場監管總局制定了《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版）》《保健食品原料用菌種安全