質(zhì)量管理體系-ISO9001標準4

時間：2021-09-28

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO20000系列標準有哪些？
目前，ISO/IEC 20000 在信息技術(shù)-服務管理總標題下包含下列部分：a)ISO/IEC 20000-1:2011服務管理系統(tǒng)需求——詳細描述服務提供商計劃、建立、實施、運營、監(jiān)控、檢查、維護和改進服務管理系統(tǒng)的需求。b)ISO/IEC 20000-2:2005服務管理系統(tǒng)應用指南——以指引和建議的方式描述**部分中各個服務管理流程的較佳實踐方法。此部分將通過對ISO/IEC20000-2:
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業(yè)，是否可以不實施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標準是質(zhì)量管理體系標準，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標準適用于各種類型的組織，
ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系8個修辭方面變化
2015版質(zhì)量管理體系主要在八個修辭方面的變化，是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處，但是其背后隱藏著一些深遠的考慮，和一些應用上的靈活性。在此，我們也做一些簡要的說明。?1) 產(chǎn)品：?2015版現(xiàn)在用“產(chǎn)品和服務”取代過去的術(shù)語“產(chǎn)品”。?特意將服務單列出來，是為了**產(chǎn)品和服務在應用某些標準要求的不同，
ISO13485 申請的條件
?ISO13485分為初次、年度監(jiān)督檢查和復評等，具體如下：? 一、初次?? 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485分申請表》連同要求中有關(guān)材料報給我們中環(huán)聯(lián)合（北京）中心。我們中心收到申請材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》（這意味著如果材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認