詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的,依照其規(guī)定。 
ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-領(lǐng)導(dǎo)作用(Leadership)
**者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái),并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強(qiáng)有力的**是組織質(zhì)量管理**成功的關(guān)鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發(fā)展的方向和目標(biāo),對(duì)組織能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于良好地位起著至關(guān)重要的作用。在這個(gè)前提下,還必須注意各級(jí)管理者在組織的質(zhì)
SA8000是一種社會(huì)責(zé)任認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),它是由社會(huì)責(zé)任組織(Social Accountability International,簡(jiǎn)稱SAI)的。SA8000標(biāo)準(zhǔn)旨在確保企業(yè)在勞工權(quán)益、工作環(huán)境、福利待遇等方面遵守一系列勞工權(quán)益和標(biāo)準(zhǔn)。SA8000標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下要求:?勞工權(quán)益:確保員工享有組織自由、集體談判權(quán)、公平工資、合理工時(shí)、禁止和童工等。工作環(huán)境:提供和健康的工作環(huán)境,包括防止事故
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(四)
? 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 ?組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過(guò)程(見(jiàn)4.4),并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)*6條款確定的措施,通過(guò):?a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;?b)建立以下方面的準(zhǔn)則:?1)過(guò)程;?2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收;?c)確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源;?d)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制; ?e)確
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