一圖讀懂《化妝品安全評估技術導則》（附化妝品安全評估報告示例）

時間：2021-04-14

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）
問題1：關于提交備案產品年報的要求。答：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年*35號）規定，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此，提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的，將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案
進口化妝品備案應該提供什么樣的市售包裝？
答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關規定，自2023年12月1日起，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監
化妝品備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？
備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？答：1、凈含量填報不全有多個規格的產品，在“凈含量”一欄中應當填報所有規格，不能僅填報一個規格。2、其他特別宣稱未進行相應勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產品標簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時，應當勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標的（時間、統計數據等）產品標簽中功效宣稱保持時間、相關統計數據、具體pH數值等，應當勾選該宣稱。3、附