進口非特殊用途化妝品備案申報常見問題

時間：2019-05-18

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
藥監政策速覽（第34期）明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日，針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題，國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出，根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，根據法規立法原意和監管實際，化妝品質量安全負責人
國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重
北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件精神，《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息服務平臺（2021年5月1日正式運行，以下簡稱服務平臺），提交備案時間滿一年