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想要將飲料產(chǎn)品引入美國市場,獲得FDA認(rèn)證是**的步驟。然而,很多人對于飲料的分類和相關(guān)的認(rèn)證程序可能感到困惑。那飲料如何申請美國FDA認(rèn)證呢?第一步:確定產(chǎn)品類型首先,您需要確定您的飲料屬于哪種產(chǎn)品類型。根據(jù)分類,飲料可以分為礦泉水和其他類型的飲料。如果您的產(chǎn)品是礦泉水,那么它將被歸類為普通食品。而如果是其他類型的飲料,那么它將被歸類為罐頭食品。第二步:普通食品的認(rèn)證流程如果您的飲料被歸類為
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
1. EUDAMED公司注冊模塊EUDAMED 公司注冊模塊是**個(gè)在 2020 年 12 月對以下公司可用的模塊:監(jiān)管機(jī)構(gòu)(例如 EC、主管/指定機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)),經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商(例如制造商、程序套件/系統(tǒng)制造商、進(jìn)口商和授權(quán)代表)和臨床/性能研究的發(fā)起人。該模塊允許注冊醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的各種參與者。公司必須輸入姓名、地址、監(jiān)管合規(guī)負(fù)責(zé)人信息、網(wǎng)站等數(shù)據(jù),以獲得公司標(biāo)識符/單一注冊號(公司 ID/SRN
FDA 510(k)詳解《食品、藥品和化妝品法》* 510(k) 節(jié)要求必須注冊的設(shè)備制造商至少提前 90 天通知 FDA 他們打算銷售醫(yī)療設(shè)備。這稱為上市前通知 - 也稱為 PMN 或 510(k)。這使 FDA 可以確定該設(shè)備是否等同于已經(jīng)歸入三個(gè)分類類別之一的設(shè)備。因此,可以正確識別尚未分類的“新”設(shè)備(在 1976 年 5 月 28 日之前未進(jìn)行商業(yè)銷售)。具體而言,如果醫(yī)療器械制造商打算
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