歐盟 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)全攻略

時(shí)間：2024-10-29作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• CE產(chǎn)品指令有哪些？

  查看您的產(chǎn)品是否符合以下 24 項(xiàng) CE 指令中的一項(xiàng)或多項(xiàng)。如果您的產(chǎn)品屬于這些指令中的任何一個(gè)，則需要貼有 CE 標(biāo)志。24 項(xiàng) CE 指令:指令編號(hào)產(chǎn)品分類2006/95/歐盟低電壓2009/105/EC，（例如 87/404/EEC）簡(jiǎn)單壓力容器2009/125/EC能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)2000/14/歐盟戶外設(shè)備的噪音排放2009/48/EC 88/378/EEC、93/68/EEC玩

• 鎮(zhèn)痛泵在藥監(jiān)局的注冊(cè)流程詳解

  鎮(zhèn)痛泵作為一種用于輸送鎮(zhèn)痛藥物的設(shè)備，通常屬于醫(yī)療器械的二類。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械分為三類，根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度和使用范圍進(jìn)行分類。鎮(zhèn)痛泵的具體歸類需要根據(jù)其功能、用途和技術(shù)特點(diǎn)來(lái)判斷。如需準(zhǔn)確的分類信息和注冊(cè)指導(dǎo)，請(qǐng)聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司。本文將為您詳細(xì)介紹鎮(zhèn)痛泵的注冊(cè)流程。一、聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司如果您有關(guān)于鎮(zhèn)痛泵注冊(cè)的疑問(wèn)，建議您直接聯(lián)系上海角宿企業(yè)管

• 怎么申請(qǐng)加拿大MDEL或MDL

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（Medical Device Establishment Licensing，簡(jiǎn)稱MDEL）適用于I類制造商和所有器械類別的進(jìn)口商或分銷商，醫(yī)療器械許可證（Medical Device Licences，簡(jiǎn)稱MDL）適用于銷售II、III或IV類醫(yī)療器械的制造商。如何完成申請(qǐng)？一、了解申請(qǐng)的基本要求在開(kāi)始申請(qǐng)之前，你需要了解MDEL、MDL申請(qǐng)的基本要求。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，申請(qǐng)人必

• 如何辦理自由銷售證書(shū)

  自由銷售證明辦理口罩醫(yī)療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售證書(shū)(出口銷售證明書(shū))：自由銷售證書(shū)也叫出口銷售證明書(shū)?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n