國內醫(yī)療器械企業(yè)如何應對近期喧囂塵上的FDA飛行檢查

時間：2024-01-26

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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FDA“光速”審藥，全球醫(yī)藥格局要變天？
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布推出 “國家**權券計劃” 。這可不是一個普通的政策調整，而是一顆投入平靜湖面的巨石，激起千層浪。按照這個計劃，那些被認定支持美國國家利益的公司，其藥品審查時間將從原本的平均 10 - 12 個月，大幅縮短至僅僅 1 - 2 個月。這一消息瞬間成為**醫(yī)藥行業(yè)的焦點，引發(fā)了無數討論和猜測。想象一下，以往需要近一年時間才能走完審查流程的藥品，現在短短一兩個月就能完
醫(yī)用冰墊在藥監(jiān)局的備案流程
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個人防護用品PPE在歐盟做CE認證的具體流程是怎樣的？
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玻尿酸注射液在藥監(jiān)局的風險類別及注冊要求
波尿酸注射液在中國藥監(jiān)局屬于第三類醫(yī)療器械，屬于高風險產品。因此，藥監(jiān)局對其注冊流程和要求進行了嚴格的規(guī)定。為了幫助您較好地了解波尿酸注射液的注冊流程和要求，下面是一份詳細的教程指南，希望對您有所幫助。第一步：了解相關法規(guī)和政策在開始注冊波尿酸注射液之前，您需要了解相關的法規(guī)和政策。這包括中國藥監(jiān)局發(fā)布的有關醫(yī)療器械注冊的規(guī)定、要求和指導文件。確保您對相關法規(guī)有充分的了解，以便在注冊過程中遵守所有