《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

時間：2024-03-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：126

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  詞條說明

• 【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

  在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入，而產品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規格。"1

• 國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試

• 天津自貿區進口非特殊用途化妝品備案基本流程、要求及聯系方式

  天津市作為京畿重地，也是實施進口非特殊用途化妝品備案管理的自貿區之一。天健華成化妝品注冊部（）特整理相關基本流程要求等材料如下：一、境內責任人注冊地在天津市行政區域范圍內的，**進口非特殊用途化妝品由國家藥品監督管理局審批管理統一調整為天津市藥品監督管理局備案管理。二、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產企業應當在產品進口前授權境內責任人登錄國家藥品監管局網站

• 國家質檢總局新規定：化妝品包裝要標注所有成分

  經過衛生部兩次征求意見稿的《化妝品標簽標識管理規范》還未正式出臺，國家質檢總局的《化妝品標識管理規定》(下稱《規定》)便提前出爐，并將從2008年9月1日起施行。業界指出，新版《規定》有兩點較受關注，一是要求化妝品標識要標注全成分表；二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。消費者可看成分選產品全國化妝品質量工作管理**齊昆鵬告訴記者，“之前國家并沒有要求化妝品標識需要全成分標注，因此這一條規定應該是