【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：356

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO三體系認(rèn)證之ISO9001

  ISO三體系認(rèn)證包含ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001質(zhì)量體系管理認(rèn)證以及ISO45001職業(yè)健康檢查管理體系認(rèn)證。這篇就先說(shuō)說(shuō)ISO9001吧。ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系重要標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族規(guī)范是**民航組織（ISO）在1994年明確指出的界定，是指**民航組織質(zhì)量管理方案和質(zhì)量保證專(zhuān)業(yè)性**制定的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證現(xiàn)

• EN10204認(rèn)證獲取途徑

  獲取途徑：條件A 通過(guò)ISO9001認(rèn)證，且需要注冊(cè)在歐盟國(guó)家的機(jī)構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對(duì)產(chǎn)品做材料特殊評(píng)估（即PED 4.3所規(guī)定）滿足條件B就可以自己出3.1了，但在你獲得4.3的過(guò)程中，還要對(duì)您的工廠體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估：如ISO90001，但此認(rèn)證不一定是要?dú)W洲國(guó)家機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過(guò)程中，要對(duì)你們的檢測(cè)人員，檢測(cè)設(shè)備等進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估是合格的，由有資質(zhì)的歐洲機(jī)構(gòu)頒發(fā)4.3的證書(shū)，以后你們自

• 【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過(guò)嗎

  企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過(guò)嗎？不一定。但選擇專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，并積極配合整改，會(huì)較高。證書(shū)有效期多久？可以申請(qǐng)延期嗎？到期后，應(yīng)該如何處理？證書(shū)有效期3年。不可以延期，到期后只能申請(qǐng)重新認(rèn)證，審核通過(guò)，頒發(fā)新的證書(shū)，證書(shū)上會(huì)體現(xiàn)初審的認(rèn)證時(shí)間。ISO證書(shū)年審時(shí)可以更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎？不建議更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個(gè)證書(shū)上有初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的蓋章，因此，年審基本由初審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書(shū)年審需要提供哪

• ISO9001認(rèn)證作用

  ISO---**標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫(xiě)。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類(lèi)的**標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族**標(biāo)準(zhǔn)。作用☆ ISO9000為企業(yè)提