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ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨立的標準,對于僅在醫療器械商品工業化生產領域經營的企業,該標準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質量認證體系管理,尤其是對醫療器械。在很多狀況下,公司在進出口他們的產品到國際市場的情形下,依據ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國,歐盟國家的管理方案進行允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。作用☆ ISO9000為企業提
要想根據ISO9001,主要是要做好不斷完善質量**體系和與體系認證立即相關的各項工作。這兩項工作中是十分關鍵的,也是執行ISO9001認證不容忽視的標準。 1、要不斷完善質量**體系,應當從質量職責分派下手,撰寫質量確保手冊和體系文件,落實手冊和體系文件,保證質量紀錄齊備。 2、與體系認證立即相關的各項工作關鍵做好下列工作中。要*方案策劃,定編體系認證工作規劃;把握信息,挑選認證組織并與選
NB機構是指歐盟授權公告機構,是指被歐盟**授權頒發CE認證的機構,屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等,都有授權編號,他們都是經過歐盟**機構授權對產品進行認證,頒發CE等證書,他們的證書具有*性和公正性,*得到客戶的信任,非公告機構是指沒有經過歐盟**授權的認證機構,一般如國內公司出的CE證書,一般只能出危險等級比較低的產品,如電子電器,普通機
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