醫(yī)療器械管理體系

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：250

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485適用哪些企業(yè)

  ISO13485驗(yàn)證有哪些？需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認(rèn)證ISO13485醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量認(rèn)證體系，是根據(jù)ISO9001**性質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定提升了對醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)定創(chuàng)建的**性標(biāo)準(zhǔn)，它對醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)企業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證體系明確提出了**型規(guī)定，為本人的品質(zhì)做到*性合理具有了不錯的積極意義，也是醫(yī)療器械出入口海外時(shí)，產(chǎn)品有信心的強(qiáng)有力根據(jù)。ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)（通稱新版

• 恭喜嘉興領(lǐng)科材料技術(shù)有限公司取得SGS ISO9001

  嘉興領(lǐng)科材料技術(shù)有限公司，2018年2月成立，注冊資本700.7萬元。公司位于浙江省平湖市，是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，至2019年底已申請專利30余項(xiàng)。主營產(chǎn)品為高性能工程塑料、特種板材及阻燃薄膜、玻纖碳纖增強(qiáng)熱塑性復(fù)合材料等。具有**的技術(shù)開發(fā)及優(yōu)異的品質(zhì)管控能力。公司致力于航空及軌道交通、新能源車輛、醫(yī)療設(shè)備、建筑裝飾等細(xì)分市場，并積極拓展高性能材料在其他領(lǐng)域的應(yīng)用

• ISO9001

  ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個(gè)國家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它

• 【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件：1 申請組