保健食品注冊申報---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明

時間：2016-08-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：50

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• 詞條

  詞條說明

• 國外已經(jīng)上市的化妝品，為什么到國內(nèi)化妝品申報受阻

  有很多人問我，我們的產(chǎn)品在歐美都上市銷售很多年了，歐美的標(biāo)準(zhǔn)比中國的標(biāo)準(zhǔn)高多了，配方成分經(jīng)過了國外*檢測機(jī)構(gòu)驗證，也經(jīng)過這么多年的使用都沒有問題，為什么在中國卻不行？中國化妝品法規(guī)對于新原料的使用較為謹(jǐn)慎，一些在國外非常流行的成分（例如蝸牛，胎盤提取物）都禁止使用，官方理由是因為他們還沒有明確的*性結(jié)論和足夠的實際使用*性驗證。所以請不要想當(dāng)然的認(rèn)為國外上市的產(chǎn)品，在國內(nèi)一定能很*的獲得

• 進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄

  進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄 （一） 保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二） 備案人主體登記證明文件復(fù)印件； （三） 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 （四） 具有合法資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告 （五） 產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； （

• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機(jī)構(gòu)測試并出具報告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗證信息；未經(jīng)驗證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設(shè)計試驗獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研