保健食品再注冊----申報資料具體要求

時間：2016-08-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：71

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• 詞條

  詞條說明

• 使用新原料保健食品注冊

  使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批事項(xiàng)服務(wù)指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批事項(xiàng)的申請和辦理。 二、項(xiàng)目信息 （一）項(xiàng)目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批 （二）審批類別

• 保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求

  保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) （一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的，應(yīng)檢測其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 （二）原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測溶劑殘留量（食用乙醇除外

• 保健食品注冊需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目

  保健食品注冊需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目 注冊功能性保健食品一般要進(jìn)行*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑可以不進(jìn)行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 進(jìn)口保健食品注冊辦理流程

  進(jìn)口保健食品注冊辦理流程 辦理方式（具體事項(xiàng)根據(jù)實(shí)際選擇） （一）進(jìn)口（含港、澳、臺）保健食品產(chǎn)品注冊 1.受理： 申請人按照本《指南》*八條要求，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳提出申請，受理人員按照《保健食品注冊管理辦法》要求，對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)依法不需要**行政許可的，即時告知申請人不受理；申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向