《化妝品安全評估資料提交指南》問答

時間：2024-04-30作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：231

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案申報中產品執行的標準答疑解惑

  國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件，對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現，部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求，小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容，希望通過共性問題的講解，進一

• 江蘇省藥監局關于進口普通化妝品備案管理工作有關事項的公告

  根據《國家藥監局綜合司關于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監局承擔進口普通化妝品備案管理工作的函》（藥監綜妝函〔2023〕497號），江蘇省藥品監督管理局正式承擔進口普通化妝品備案人（以下簡稱備案人）或境內責任人住所地在江蘇省的進口普通化妝品備案管理工作，現就有關事項公告如下：一、備案人或境內責任人應當在產品進口前，登錄國家藥品監督管理局網上辦事大廳，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”辦理用戶注冊及

• 進口化妝品備案流程和資料清單

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使

• 進口化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？

  化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？ 答：根據《化妝品命名規定》要求，產品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符。產品名稱中使用具體原料名稱的，產品配方成分中應當含有該原料；產品名稱中使用原料類別詞匯的，產品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當與產