《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》問答

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：142

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• 詞條

  詞條說明

• 原產品注冊證中未體現PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。

• 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應按一個產品進行分類編碼。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現的分類編碼常見問題，希望通過

• 化妝品進口備案流程

  備案的流程 按照國產非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內生產的化妝品的備案流程如下： (一)生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。 某品牌生產的護體膏在國產非特殊用途化妝品備案服務平臺上的成分說明。 與國產非特不同，特殊類和進口化妝品往往需要較詳細的說明。圖為韓國某著名品牌生產的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不