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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年 第50號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語定義?答:根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定:(1)精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物:——水蒸餾或水蒸氣蒸餾;——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工;——干餾。注:隨后用物理方法使精油與水相分離。(2)凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得
申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料
申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料: (一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (二)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件; (三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等; (四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工
多個(gè)進(jìn)口普通化妝品分別完成備案后,以套盒形式銷售時(shí),是否需要提交套盒銷售包裝的標(biāo)簽圖片
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求,已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的,組合包裝產(chǎn)品備案時(shí)不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。
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