詞條
詞條說明
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國內(nèi)進(jìn)行備案登記的過程。首先,需在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國家藥監(jiān)局*的合格檢測機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請,并支付相關(guān)費用。備案完成后,可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書。注意,備案證書需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?
化妝品申報過程中對于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報
有兩種填報方式:含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式,但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進(jìn)劑),其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%(不含推進(jìn)劑),或1.44%-2.0%(含推進(jìn)劑)。
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人?
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人?《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定,注冊人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人主要包括兩種情形:境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任人及境外進(jìn)口到境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任人。境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品雖然為進(jìn)口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。
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