化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-06-28

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局關于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑
為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答：問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？答：自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）2
問題3：從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定，企業質量安全負責人應當具備下列履職能力：（一）專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識，并能夠在質量安全管理工作中應用；（二）法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規，能夠保證企業質量安全管理工作符合法律
正規進口化妝品的中文標簽應包含哪些信息？
正規的進口化妝品外包裝上的中文標簽應包含以下內容： ①產品名稱；②原產國或地區名稱（指中國閩臺、中國香港、中國澳門），以及生產商名稱及地址，而不會像一些偽劣產品以簡單外文（如“Made in France”）蒙騙消費者；③經銷商、進口商、在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址；④內裝物量；⑤生產批號及使用期限；⑥進口（非）特殊用途化妝品（備案）批準文號；⑦加貼CIQ標志。對體積小又無小包裝的特殊產品，
化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標簽上進行標注？
《辦法》規定化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產品標簽上進行標注；當然企業為**消費者知情權，也可以在產品標