《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

時間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：157

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• 詞條

  詞條說明

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 化妝品批文申請指導

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 廣東藥監局|關于進口普通化妝品及國產牙膏備案前技術問題溝通咨詢工作的公告

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《牙膏監督管理辦法》相關規定，加強對廣東企業進行進口普通化妝品備案和國產牙膏備案工作的引導，推動全省進口普通化妝品及國產牙膏備案工作提質增效，廣東省藥品監督管理局審評認證中心將持續開展進口普通化妝品及國產牙膏備案前技術問題溝通咨詢工作，現將有關事項公告如下。一、咨詢范圍廣東省進口普通化妝品及國產牙膏備案前的技術審查相關問題，包含技術審查過

• 《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？

  《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術規范》（以下簡稱《規范》）對兒童化妝品菌落總數（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質，使用要求應符合表中規定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應在《規范》中化妝品準用組分名單內（表４—表６），使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產品和香波除外