如何正確填報化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）

時間：2023-06-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：81

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二

• 進口化妝品備案登記

  進口化妝品備案登記概述進口化妝品備案登記是指將來自國外的化妝品按照中國國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進行審核和備案的過程。這一過程是進口化妝品在中國市場上合法銷售的必要條件之一。首先，進口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評估、包裝說明等。在備案過程中，相關(guān)部門會通過實驗室測試、臨床試驗、消費者反饋等多種方式來確保產(chǎn)品符合中國的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括：1. 提交申請：

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意八個問題

  一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關(guān)內(nèi)容，《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內(nèi)容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子

• 備案化妝品指導(dǎo)

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似