保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）

時(shí)間：2020-10-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：149

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  詞條說明

• 化妝品完整安評入門|普通化妝品備案常見問題一問一答

  根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號），化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作，讓我們從頭開始，一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評估。 問題1：化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些？答：主要法規(guī)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)

• 化妝品申報(bào)備案時(shí)標(biāo)簽審核判定原則詳解

  化妝品注冊備案申報(bào)時(shí)標(biāo)簽審核結(jié)論及其判定原則詳解 一、標(biāo)簽審核結(jié)論有幾種 在化妝品注冊備案申報(bào)中，國家將嚴(yán)格審核標(biāo)簽內(nèi)容。一般來說，審核意見分為三種，即：? ? 建議批準(zhǔn) 補(bǔ)充資料，延期再審 建議不批準(zhǔn) 二、標(biāo)簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準(zhǔn)——在標(biāo)簽審核中，凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，且符合技術(shù)審評要求的，判定為 “ 建議批準(zhǔn) ”。這當(dāng)然是皆

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見問題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。具體如下：問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明